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首批以色列患者接受半月板塑料植入物

 时 间:2019-11-22

 

来自Active Implants LLC的人工半月板上周首次在以色列临床试验环境之外植入。NUSurface植入物是在以色列内塔尼亚市的Active Implant研发中心开发的,是第一个由医疗级聚碳酸酯 聚氨酯制成的植入物。

据《以色列时报》报道,手术由两名外科医生完成:11月11日,Yitzhak Shamir医疗中心的Gabriel Agar医生完成了公立医院的第一个商业病例;第二天,Ramat-Aviv医疗中心的Ron Arbel医生在Active Implants的私人诊所治疗了第一个商业性患者。到目前为止,这种植入物只在以色列作为临床试验的一部分可用。

该植入物已经具有CE标志,并在欧洲和认可该标志的国家有售。在美国,它已经被FDA授予了突破性装置的称号。该项目旨在加快装置的开发和审查过程,为具有生命威胁或不可逆转的衰弱状况的患者提供新技术。当时,Active Implants公司表示,希望在未来几年内让该装置在美国获得商业使用许可。

据《以色列时报》报道,全世界每年有200多万例治疗半月板损伤或撕裂的手术。这些患者中的许多人继续经历疼痛,有些最终会接受完整的膝关节置换手术。这家美国公司的研发副总裁兼以色列业务负责人Eran Ganz告诉《泰晤士报》:“当你进行膝关节置换手术,整个关节将被替换为金属和塑料的混合物,恢复期非常长。”

据报道,NUsurface植入物是为半月板手术后持续疼痛的患者设计的,这些患者已经用尽了其他治疗方法,但是他们对于全膝关节置换术来说还太年轻。

据《泰晤士报》报道,NUsurface半月板植入物通过一个小切口插入膝关节,患者通常可以在手术后不久回家。Ganz说,这种植入物可以自由地安放到位,不需要固定在骨头或软组织上,然后模仿自然半月板的功能,重新分配传递到膝关节的负荷。

 

 

 
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